|
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
|
Стоматология ЦНИИС
Новые медицинские технологии в стоматологии (информация для пациентов) Использование клеточных технологий в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (восстановление костной ткани)
|
Использование клеточных технологий в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии (восстановление костной ткани)Уважаемые пациенты, мы представляем информационный материал о предлагаемом Вам новом методе восстановления костной ткани в области альвеолярных отростков верхней и нижней челюстей (клиническое исследование).
Для пациентов, ставших участниками клинического исследования — выделение и изготовление клеточного препарата, операция по устранению костного дефекта с помощью клеточного трансплантата является бесплатной).
Применение различных синтетических остеопластических материалов не всегда приводит к образованию необходимого объема костной ткани. Высокотехнологичным альтернативным имплантационным материалом может стать трансплантация тканеинженерных конструкций, содержащих остеогенные клетки - предшественники. Первое пилотное клиническое исследование, проведенное на базе ФГУ «ЦНИИСиЧЛХ Росмедтехнологий» совместно с научной биотехнологической компанией ЗАО «Реметэкс», демонстрирует безопасность метода, ускорение сроков заживления операционной раны, образование молодой костной ткани после трансплантации и возможность установки имплантатов при наличии достаточного количества кости для первичной фиксации уже через три месяца (на примере синус-лифтинга, увеличения ширины альвеолярного гребня и трансплантации в постэкстракционную лунку).
Описание метода:Метод направленного восстановления утраченной костной ткани с помощью клеточных технологий основан на использовании собственных клеток-предшественников, полученных из жировой ткани и включает в себя следующие этапы:
Описание клеточного трансплантата:Клеточная культура – остеогенные клетки - предшественники полученные из жировой ткани;
Материал носитель клеточной культуры – блоки или крошка остеопластического материала для стоматологии «Остеоматрикс», «Коннектбиофарм», Россия (регистрационное удостоверение №№ 29/13110102/3997_02)
PRP – собственная обогащенная тромбоцитами плазма крови.
Трансплантация:Метод трансплантации клеточного продукта технологически не отличается от других методов направленной костной регенерации.
Наблюдение:В послеоперационном периоде, в течение всего периода реабилитации за Вами будет установлено наблюдение в соответствии с Вашим индивидуальным графиком, в соответствии с протоколом клинического исследования.
Регенерация костной ткани - наиболее изученное направление в тканевой инженерии. Эквиваленты костной ткани могут быть получены путем
направленной остеогенной дифференцировки мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток (ММСК) костного мозга или жировой ткани. Преддифференцированные в остеогенном направлении ММСК наносят на биосовместимые материалы, поддерживающие остеоиндукцию и обладающие достаточными остеокондуктивными свойствами. Полученную тканеинженерную конструкцию трансплантируют в область костного дефекта. В настоящее время в зарубежной клинической практике используются методы направленного восстановления костной ткани с помощью клеточных технологий. На базе этого принципа созданы несколько коммерческих клеточных препаратов в США (Osteosel) и Европе (BioSeed OralBone). Проведенные клинические исследования показали эффективность и безопасность этих методов. С описанием этих продуктов можно ознакомится на официальных сайтах компаний
Справка о ЗАО «Реметэкс»Компания ЗАО «Реметэкс» создана в 1999 году. Генеральный директор компании – доктор биологических наук, заведующий лабораторией генетики стволовых клеток ГУ «Медико-генетического научного центра РАМН» Гольдштейн Дмитрий Вадимович. Основными направлениями деятельности ЗАО «Реметэкс» являются: разработка методов выделения, протоколов культивирования и дифференцировки стволовых клеток и клеток-предшественников из различных источников, исследование их терапевтической активности, а также разработка новых методов лечения с использованием клеточной трансплантации.
GMP-лаборатория Центра Клеточных Технологий Реметэкс сертифицирована Санэпиднадзором, укомплектована высококвалифицированными кадрами, среди которых кандидаты и доктора медицинских и биологических наук, академики РАМН, лауреаты Государственных Премий РФ и Премий Правительства РФ. Компания активно развивает международное сотрудничество - консультирует медицинские организации Европейского союза по вопросам применения клеточных технологий.
Компанией «Реметэкс» разработаны и реализуются научно-клинические программы, утвержденные медико-биологическим отделением РАМН, по применению современных клеточных технологий совместно с ведущими клиническими центрами РФ: ФГУ «ЦНИИСиЧЛХ Росмедтехнологий», Российским научным центром хирургии РАМН, НИИ нейрохирургии им. академика Н.Н.Бурденко РАМН, Московским государственным медико-стоматологическим университетом, Научным центром сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н.Бакулева РАМН, Институтом теоретической и экспериментальной биофизики РАН, Институтом биологии гена РАН и др.
ЗАО «Реметэкс» выступает соисполнителем государственных контрактов в рамках федеральной целевой научно-технической программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития науки и техники» на 2002-2006 и 2007-2012 годы.
Результаты научных исследований, проведенных ЗАО «Реметэкс» опубликованы более чем в семидесяти публикациях в реферируемых российских и зарубежных научных академических журналах. Интеллектуальная собственность защищена патентами РФ (получено – 16 патентов, установлен приоритет – 6 патентов). Сотрудниками компании выпущена монография «Эмбриональные стволовые клетки: от фундаментальной биологии к медицине», получившая общественное научное признание. С начала работы коллектива защищены три кандидатские диссертации, одна докторская, подготовлены к защите одна докторская и две кандидатских диссертации.
Во исполнение решения XIII (76) сессии Общего собрания РАМН об усилении научно-методического руководства фундаментальными исследованиями по проблемам стволовых клеток и клеточных технологий, Российская академия медицинских наук и ЗАО «Реметэкс» выступили учредителями внебюджетного Института стволовой клетки и клеточных технологий, организационно-правовая форма – Некоммерческое партнерство. Директор – д.б.н.Гольдштейн Д.В.
ЗАО «Реметэкс» совместно с Российской академией медицинских наук учредили научный журнал «Новые клеточные технологии в медицине и биологии». С января 2005 г. журнал издается издательством РАМН.
 Директор ЦНИИСиЧЛХ проф. Кулаков Анатолий Алексеевич и генеральный директор ЗАО Реметэкс д.б.н. Гольдштейн Дмитрий Вадимович
Контактная и справочная информация:ФГУ «ЦНИИСиЧЛХ Росмедтехнологий»
Отделение экспериментальной и клинической имплантологии, зав. отд., директор ФГУ «ЦНИИСиЧЛХ Росмедтехнологий», профессор, д.м.н. Анатолий Алексеевич Кулаков.
Ответственный исполнитель к.м.н. Алексеева Ирина Сергеевна
Записаться на консультацию можно по тел. (495) 246-19-68.
ЗАО «Реметэкс»
Генеральный директор, д.б.н. Гольдштейн Дмитрий Вадимович
Монитор клинического исследования
Координатор клинического исследования ведущий специалист по регенерации костной и хрящевой ткани ЗАО «Реметэкс» с.н.с. Волков Алексей Вадимович
Адрес: Москва, Каширское ш., д. 24, стр. 2.
Тел./факс 8 495 6452493
|
|
 |
Наш адрес: Москва, ул.Тимура Фрунзе, д.16 Copyright © 2006-2009 ЦНИИСиЧЛХ, все права защищены. |
 Продвижение сайта сервер и хост |