Испытательный лабораторный центр

Испытательный лабораторный центр (регистрационный номер № RA.RU.21ИМ38)

Специалисты нашего института – профессионалы высочайшего уровня, готовы оказать широкий спектр услуг в области испытаний стоматологических материалов, инструментов, парфюмерно-косметической продукции и средств гигиены полости рта требования нормативной документации РФ и Таможенного союза.

Испытательный центр ФГБУ «ЦНИИС и ЧЛХ» Минздрава России включен в Перечень организаций, осуществляющих проведение технических испытаний стоматологических материалов и стоматологических изделий для внутреннего протезирования для целей государственной регистрации в Росздравнадзоре РФ. Институт проводит медицинские испытания лекарственных средств, медицинских изделий, применяемых в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии.

Если наша информация представляет для Вас интерес, обращайтесь по адресу:

Москва, ул. Тимура Фрунзе, д.16, стр.1 (станция метро "Парк Культуры"), офис 372

тел./факс: 8 (499) 766-46-06, e-mail:tc-cniis@yandex.ru

Руководитель испытательного лабораторного центра Соловьева Татьяна Анатольевна

Мы работаем не для всех, мы работаем для каждого! 


Перечень документов для технических испытаний

Перечень документов для клинических испытаний

Перечень документов для испытаний ПКП

Акт возврата образцов

АКТ отбора образцов (проб) ПКП

АКТ отбора образцов медицинских изделий

Акт приема передачи образцов

Акт сдачи-приемки выполненных работ

Договор ЦНИИС испытания ПКП

Договор ЦНИИС испытания медицинских изделий

Заявление на проведение испытаний ПКП

Заявления на испытания МИ с целью госрегистрации

Заявление на проведение испытаний МИ с целью декларирования

Порядок организации работы с заказчиком в ИЛЦ






Нормативные документы по медицинским испытаниям

323 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации"

Требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий №300н

Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий №1416

Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий №2н

Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий №970

Об утверждении Положения о совете по этике в сфере обращения медицинских изделий №58н

Об утверждении состава совета по этике в сфере обращения медицинских изделий №108

ТР ТС 007-1011 О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков

ТР ТС 009-2011 О безопасности парфюмерно-косметической продукции

ГОСТ Р 50779.10 2000

ГОСТ Р 53022.3-2008

ГОСТ Р 53279-2005

ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008

ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008













Назад